Coordonnées
Coordinatrice de la recherche clinique : Pauline LOSORGIO-PETITJEAN
Unité de recherche clinique
Centre hospitalier Henri Mondor
RDC Bâtiment EMC
50 Avenue de la République
15000 Aurillac
Une étude clinique, aussi appelée « essai clinique », « essai thérapeutique », ou « recherche clinique », a pour but de développer les connaissances biologiques ou médicales sur un médicament, un dispositif médical, une prise en charge, etc.
Il s’agit d’une recherche impliquant la personne humaine (RIPH) c’est-à-dire réalisée sur des patients volontaires.
L’étude clinique est proposée par le professionnel de santé qui vous suit au sein de l’établissement (votre médecin, infirmier, sage-femme, etc.). Il vous proposera la recherche en fonction des caractéristiques de votre état de santé.
Votre participation à une étude clinique est totalement libre et volontaire. Vous pouvez donc accepter ou refuser d’y participer. Quelle que soit votre décision, elle n’impactera pas la qualité de votre prise en charge.
Afin de participer à la recherche, vous devrez donner votre consentement. Pour cela, le professionnel de santé vous expliquera l’objectif de l’étude ainsi que les modalités de suivi, et répondra à l’ensemble de vos questions. L’unité de recherche clinique se tient à votre disposition pour répondre aux questions que vous auriez éventuellement oubliées de poser.
Même après avoir accepté de participer, vous pouvez à tout moment changer d’avis et décider de mettre un terme à votre participation en informant le professionnel qui vous a proposé de participer à l’étude ou l’Unité de Recherche Clinique.
Dans le cadre d’essais dits interventionnels, vous vous verrez proposer une prise en charge innovante dans le cadre de votre pathologie : nouveau médicament, nouvelle indication pour un médicament existant, nouveau parcours de soins (ex : nouvelles techniques de suivi, suivi plus rapproché, etc.). L’objectif de l’essai est de démontrer une non-infériorité ou une supériorité par rapport à la prise en charge habituelle.
Dans le cadre d’essais dits non interventionnels, vous disposerez d’un suivi plus rapproché afin d’évaluer en vie réelle la prise en charge réalisée. Il s’agit donc de la prise en charge habituellement proposée par votre médecin pour votre pathologie, mais avec une surveillance accrue.
La participation à un essai clinique implique des rendez-vous de suivi régulier avec des professionnels de santé, afin d’évaluer votre état de santé à des moments précis et identiques pour chacun des patients participant à
l’essai. Dans le cadre de ce suivi, vous serez amené à rencontrer des attachés de recherche clinique qui seront là pour veiller au bon déroulement de l’essai ainsi qu’au respect des principes déontologiques et réglementaires de la recherche clinique. Ils seront présents pour répondre à toutes vos questions concernant le déroulement de l’essai clinique. Ils pourront également être amené, dans certains cas, à vous contacter afin de prendre de vos nouvelles et récolter les informations nécessaires à l’étude. Les attachés de recherche clinique sont soumis au secret professionnel au même titre que tous les professionnels de santé.
Dans un but d’approfondissement des connaissances scientifiques, les données médicales de votre dossier hospitalier pourront être utilisées à des fins de recherche.
Si vous souhaitez vous y opposer, il vous suffit d’adresser un courrier à l’unité de recherche clinique dont les coordonnées sont indiquées ci-dessus.
